為全力守護(hù)藥械化安全底線，全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門深入踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品安全專項(xiàng)整治等省、市關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的決策部署，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法行為，依法查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)了人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全?，F(xiàn)將7起典型案例公布如下。

一、慶城縣某診所經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期的藥品、醫(yī)療器械案

2025年5月21日，慶城縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)某診所進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未對(duì)超過(guò)有效期的藥品、醫(yī)療器械采取登記下架并單獨(dú)存放的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，無(wú)法提供藥品和醫(yī)療器械定期檢查相關(guān)記錄。未發(fā)現(xiàn)上述藥品和醫(yī)療器械過(guò)期后繼續(xù)使用的相關(guān)證據(jù)。當(dāng)事人的上述行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條以及《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十一條之規(guī)定。2025年7月，慶城縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)以及《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條第一款第（二）項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，沒(méi)收過(guò)期藥品、過(guò)期醫(yī)療器械，并處警告及罰款的行政處罰。

二、環(huán)縣某診所未按藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)藥品案

2024年2月1日，環(huán)縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)環(huán)縣某診所進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，該診所未按藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存藥品，當(dāng)場(chǎng)對(duì)當(dāng)事人下達(dá)了《責(zé)令改正通知書(shū)》，責(zé)令其立即改正違法行為。2025年9年16月，再次對(duì)該診所進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其儲(chǔ)存藥品的陰涼柜門開(kāi)放、制冷空調(diào)未開(kāi)啟、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示陰涼柜內(nèi)溫度為23.2℃，柜內(nèi)存放有炎琥寧注射液等需20℃以下存放的藥品，阿膠補(bǔ)血口服液等藥品未按藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件貯藏于陰涼處。當(dāng)事人上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條第一款之規(guī)定，2025年10月，環(huán)縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并處罰款的行政處罰。

三、正寧縣某藥品銷售有限公司銷售劣藥案

2025年8月12日，正寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)某藥品銷售有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司經(jīng)營(yíng)的吲哚美辛腸溶片、胃痛寧片等4種藥品超過(guò)有效期限。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)之規(guī)定。2025年10月，正寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，沒(méi)收過(guò)期藥品，并處罰款的行政處罰。

四、合水縣某醫(yī)藥有限公司執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案

2025年10月16日，合水縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)藥有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，該企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售阿司匹林腸溶片、奧美沙坦酯片等處方藥的行為。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款之規(guī)定。2025年10月，合水縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第三項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并處警告的行政處罰。

五、鎮(zhèn)原縣某醫(yī)藥有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案

2025年6月10日，鎮(zhèn)原縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)藥有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，該公司未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌注射器。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款之規(guī)定。2025年6月，鎮(zhèn)原縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（三）項(xiàng)之規(guī)定，依法作出沒(méi)收違法所得，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械并處罰款的行政處罰。

六、寧縣某商貿(mào)有限公司經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品案

2025年2月11日，寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局接到甘肅市場(chǎng)監(jiān)管投訴舉報(bào)平臺(tái)投訴，消費(fèi)者在某商貿(mào)有限公司購(gòu)買的1盒“皮皮狗兒童蜂蜜滋養(yǎng)霜”超過(guò)有效期。執(zhí)法人員立即依法對(duì)該公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，上述投訴情況屬實(shí)，并發(fā)現(xiàn)其他過(guò)期化妝品3種4盒。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)限用日期化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條之規(guī)定。2025年3月，寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（五）項(xiàng)，依法對(duì)其作出沒(méi)收涉案化妝品并處罰款的行政處罰。

七、華池縣某美容服務(wù)店經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定化妝品案

2024年12月19日，華池縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)華池縣某美容服務(wù)店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該店經(jīng)營(yíng)區(qū)貨架上陳列的“俏十七玻尿酸靚顏面膜”外包裝標(biāo)簽未標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款及第三十六條第（四）項(xiàng)之規(guī)定。2025年2月，華池縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)之規(guī)定，依法對(duì)其作出沒(méi)收涉案化妝品、沒(méi)收違法所得并處罰款的行政處罰。